Гопантеновая кислота
Гопантеновая кислота
Состав
1 таблетка 250 мг содержит активные вещества: кальция гопантенат – 250,00 мг. 1 таблетка 500 мг содержит активные вещества: кальция гопантенат – 500,00 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологическое действие
Спектр действия препарата гопантеновой кислоты связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым в лиянием п репарата на ГАМКБ-рецепторканальный комплекс. Препарат Гопантеновая кислота обладает ноотропным и противосудорожным действием. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, снижает моторную возбудимость, повышает умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Показания к применению
• когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах; • при экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией; • в качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у пациентов шизофренией; • эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами; • психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания; • нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез); • детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), в том числе на фоне перенесённой перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича; • детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания); • детям при неврозоподобных состояниях (тиках; при заикании, преимущественно при клонической форме).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острые тяжелые заболевания почек, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма).
Способ применения и дозы
Внутрь, через 15-30 минут после приема пищи. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов). Разовая доза для взрослых обычно составляет 250-1000 мг, для детей старше 3 лет – 250-500 мг; суточная доза для взрослых – от 1500-3000 мг, для детей старше 3-х лет – 750-3000 мг. Курс лечения – от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях – до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах: по 250 мг – 3-4 раза в сутки. При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией: в дозе от 500 до 3000 г в сутки. Курс лечения – до 4-х и более месяцев.
Форма выпуска
Таблетки по 250 мг и 500 мг. По 10, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 25, 30, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Состав на одну таблетку 250 мг :
Состав на одну таблетку 500 мг :
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Спектр действия препарата гопантеновой кислоты связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).
Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата па ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Препарат Гопантеновая кислота обладает ноотропным и противосудорожным действием.
Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ стимулирует анаболические процессы в нейронах сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом снижает моторную возбудимость повышает умственную и физическую работоспособность.
Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола.
Способен ингибировать реакции ацетилирования участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов благодаря чему достигается пролонгирование действия последних.
Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь гопантеновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта проникает через гематоэнцефалический барьер наибольшие концентрации создаются в печени почках в стенке желудка и коже.
Показания:
— Когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга в том числе при последствиях нейроинфекций черепно-мозговых травм и невротических расстройствах;
— при экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией;
— в качестве корректора при побочном действии нейролептических средств при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом) в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у пациентов шизофренией;
— эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
— психоэмоциональные перегрузки снижение умственной и физической работоспособности для улучшения концентрации внимания и запоминания;
— нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия императивные позывы императивное недержание мочи энурез);
— детям с задержкой развития (психического речевого моторного или их сочетания) в том числе на фоне перенесённой перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича;
— детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания);
— детям при неврозоподобных состояниях (тиках; при заикании преимущественно при клонической форме).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата острые тяжелые заболевания почек беременность период грудного вскармливания детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма).
Беременность и лактация:
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется в связи с отсутствием данных эффективности и по безопасности.
Сведения о проникновении гопантеновой кислоты в грудное молоко отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь через 15-30 минут после приема пищи. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов).
При психоэмоциональных перегрузках снижении умственной и физической работоспособности для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 250 мг 3 раза в сутки.
Детям старше 3 лет с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется принимать в дозе 1000-3000 мг в сутки. Тактика применения препарата: увеличение дозы в течение 7-12 дней приём в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены препарата Гопантеновая кислота в течение 7-8 дней. Перерыв между курсами применения препарата Гопантеновая кислота как и для любого другого ноотропного средства составляет от 1 до 3 месяцев.
Препарат применяется у детей старше 3-х лет. В более раннем возрасте рекомендуется прием препарата в детской лекарственной форме.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции: ринит конъюнктивит кожные аллергические реакции. В этом случае препарат отменяют.
Очень редко отмечаются нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы: гипервозбуждение нарушение сна или сонливость вялость заторможенность головная боль головокружение шум в голове. В этом случае уменьшают дозу препарата.
Передозировка:
Симптомы: нарушения сна или сонливостьшум в голове.
Лечение: активированный уголь промывание желудка симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Пролонгирует действие барбитуратов усиливает действие противосудорожных средств предотвращает побочные явления фенобарбитала карбамазепина нейролептиков.
Эффект препарата усиливается при одновременном применении с глицином этидроновой кислотой.
Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Особые указания:
Препарат применяется у детей старше 3-х лет.
В случае развития нежелательных явлений таких как ринит конъюнктивит кожные аллергические реакции препарат необходимо отменить.
В случае развития нарушений со стороны центральной нервной системы необходимо уменьшить дозу препарата (см. раздел «Побочное действие»).
С учётом ноотропного действия препарата его приём проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов) (см. раздел «Способ применения и дозы»).
В условиях длительного лечения не рекомендуется назначение препарата одновременно с другими ноотропными или стимулирующими средствами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с другими сложными механизмами требующими повышенного внимания (риск развития сонливости).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 250 мг и 500 мг.
Упаковка:
По 10 20 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 20 25 30 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1 2 3 4 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| кальция гопантенат (кальциевая соль гопантеновой кислоты) | 250 мг |
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| кальция гопантенат (кальциевая соль гопантеновой кислоты) | 500 мг |
Фармакологическое действие
Ноотропное средство, обладает нейрометаболическими, нейропротекторными и нейротрофическими свойствами. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсичных веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость с одновременным упорядочением поведения. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации содержания GABA при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Проявляет анальгезирующее действие.
Фармакокинетика
Цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга, сенильная деменция (начальные формы), резидуальные органические поражения мозга у лиц зрелого возраста и пожилых, церебральная органическая недостаточность у больных шизофренией, экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (в т.ч. хорея Гентингтона, гепатоцеребральная дистрофия, болезнь Паркинсона), остаточные явления перенесенных нейроинфекций, поствакцинальный энцефалит, черепно-мозговая травма (в составе комплексной терапии); экстрапирамидный нейролептический синдром (гиперкинетический и акинетический), в качестве корректора побочного действия антипсихотических средств (нейролептиков) и с профилактической целью одновременно как «терапия прикрытия»; эпилепсия (при замедленности психических процессов совместно с противосудорожными средствами). Психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности (повышение концентрации внимания и запоминания). Расстройства мочеиспускания: энурез, дневное недержание мочи, поллакиурия, императивные позывы (взрослые и дети от 2 лет).
Дети: перинатальная энцефалопатия, умственная отсталость (задержка психического, речевого, моторного развития или их сочетания), детский церебральный паралич, заикание (преимущественно клоническая форма), эпилепсия (в составе комбинированной терапии с противосудорожными средствами, особенно при полиморфных приступах и малых эпилептических припадках).
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| E83.0 | Нарушения обмена меди (болезнь Вильсона) |
| F01 | Сосудистая деменция |
| F03 | Деменция неуточненная |
| F07 | Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга |
| F20 | Шизофрения |
| F21 | Шизотипическое расстройство |
| F22 | Хронические бредовые расстройства |
| F23 | Острые и преходящие психические расстройства |
| F25 | Шизоаффективные расстройства |
| F29 | Неорганический психоз неуточненный |
| F79 | Умственная отсталость неуточненная |
| F98.0 | Энурез неорганической природы |
| F98.5 | Заикание [запинание] |
| G04 | Энцефалит, миелит и энцефаломиелит |
| G09 | Последствия воспалительных болезней центральной нервной системы |
| G10 | Хорея Гентингтона |
| G20 | Болезнь Паркинсона |
| G21.0 | Злокачественный нейролептический синдром |
| G25 | Другие экстрапирамидные и двигательные нарушения |
| G40 | Эпилепсия |
| G80 | Церебральный паралич |
| G93.4 | Энцефалопатия неуточненная |
| I67.2 | Церебральный атеросклероз |
| I69 | Последствия цереброваскулярных болезней |
| P91 | Другие нарушения церебрального статуса новорожденного |
| R32 | Недержание мочи |
| R35 | Полиурия (в т.ч. частое мочеиспускание, никтурия) |
| S06 | Внутричерепная травма |
| T88.1 | Другие осложнения, связанные с иммунизацией, не классифицированные в других рубриках |
| T90 | Последствия травм головы |
| Y49.3 | Антипсихотические и нейролептические препараты фенотиазинового ряда |
| Y49.4 | Нейролептики-производные бутирофенона и тиоксантена |
| Y49.5 | Другие антипсихотические и нейролептические препараты |
| Z73.0 | Переутомление |
| Z73.3 | Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение) |
Режим дозирования
Регистрационный номер:
Торговое наименование:
Гопантеновая кислота – ВЕРТЕКС
Международное непатентованное наименование (МНН):
Лекарственная форма:
Состав
Одна таблетка содержит:
Дозировка 250 мг
действующее вещество: кальция гопантенат (кальциевая соль гопантеновой кислоты) – 250,0 мг;
вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат – 46,8 мг; тальк – 9,3 мг; кальция стеарат – 3,1 мг; метилцеллюлоза – 0,8 мг.
Дозировка 500 мг
действующее вещество: кальция гопантенат (кальциевая соль гопантеновой кислоты) – 500,0 мг;
вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат – 93,6 мг; тальк – 18,6 мг; кальция стеарат – 6,2 мг; метилцеллюлоза – 1,6 мг.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спектр действия гопантеновой кислоты связан с наличием в ее структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата на ГАМКВ-рецептор-канальный комплекс.
Гопантеновая кислота обладает ноотропным и противосудорожным действием. Препарат повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Гопантеновая кислота способна ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика
Гопантеновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизменном виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы – с мочой, 28,5% – с калом.
Показания к применению
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у данной категории пациентов.
Способ применения и дозы
Внутрь, через 15-30 минут после еды.
Разовая доза для взрослых обычно составляет 250-1000 мг, для детей – 250-500 мг; суточная доза для взрослых – 1500-3000 мг, для детей – 750-3000 мг. Курс лечения – от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах: по 250 мг 3-4 раза в сутки.
При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией: в дозе от 500 до 3000 мг в сутки. Курс лечения – до 4-х и более месяцев.
В качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у больных шизофренией: взрослым – в дозе от 500 до 1000 мг 3 раза в сутки; детям – в дозе от 250 до 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения – 1-3 месяца.
При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами: взрослым – в дозе от 500 до 1000 мг 3 раза в сутки; детям – в дозе от 250 до 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения – до 6 месяцев.
При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 250 мг 3 раза в сутки.
При нейрогенных расстройствах мочеиспускания: взрослым – в дозе от 500 до 1000 мг 2-3 раза в сутки; детям – в дозе от 250 до 500 мг 3 раза в сутки (суточная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения – 1-3 месяца.
Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется принимать до 3000 мг в сутки. Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены препарата в течение 7-8 дней. Перерыв между курсовыми приемами препарата, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 месяцев.
Детям с задержкой развития: по 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения – 2-3 месяца.
Детям с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания в зависимости от массы тела препарат назначают в средней терапевтической дозе 30 мг/кг в сутки, утром и днем. Оптимальная доза определяется для каждого пациента индивидуально путем подбора с постепенным увеличением дозы в течение первых 5-7 дней. Курс лечения – 3-4 месяца.
Детям при неврозоподобных состояниях (тиках, заикании, преимущественно при клонической форме): в дозе от 250 до 500 мг 3-6 раз в сутки. Курс лечения – 1-4 месяца.
С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов).
Особые указания
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
В случае развития нежелательных реакций, таких как аллергический ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции, препарат необходимо отменить. В случае развития нежелательных явлений со стороны ЦНС необходимо уменьшить дозу препарата.
С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов).
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥1/10;
часто от ≥1/100 до